Última revisión realizada: 07/08/2023

Denominación de la asignatura: Proyecto Final
Máster al que pertenece: Máster de Formación Permanente en Monitorización de Ensayos Clínicos
Director del título  Amanda López Picado
Créditos ECTS: 6
Carácter de la asignatura: Obligatoria

Presentación

El PF (PF) consiste en la elaboración de un protocolo de ensayo clínico, una hoja de información al paciente y consentimiento informado y un plan de monitorización sobre una patología concreta previamente definida. La patología será seleccionada por el alumno posteriormente aprobada por el equipo de tutores, dando mayor libertad al alumno. Este PF permitirá al alumno aplicar todo el aprendizaje y las competencias adquiridas a lo largo del desarrollo del Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos, así como permitir al estudiante profundizar en aquellos aspectos necesarios para poder realizar su labor profesional dentro del ámbito de los ensayos clínicos.

En el PF se reflejará la integración, por parte del alumno, de todo los conocimientos adquiridos a lo largo del Máster.

  • Adquirir conocimientos que aporten una base en el desarrollo y/o aplicación de ideas en un contexto de investigación.
  • Capacidad de aplicar  e integrar los conocimientos teóricos adquiridos.
  • Adquirir las actitudes necesarias para poder desenvolverse en público de un modo claro y sin complicaciones.
  • Demostrar que poseen los conocimientos necesarios, de los aspectos teóricos y prácticos para su desarrollo personal y profesional.
  • Adquirir la capacidad de trabajo independiente favoreciendo el aprendizaje personal.

El PF consistirá en la elaboración de un protocolo de ensayo clínico, una hoja de información al paciente y consentimiento informado y un plan de monitorización sobre una patología concreta. En referencia al protocolo de ensayo clínico,  deberán listarse todos los apartados que debería tener el documento y únicamente han de desarrollarse, al menos, los siguientes puntos:

  • Justificación.
  • Objetivos.
  • Diseño.
  • Criterios de inclusión y exclusión.
  • Procedimientos (visitas).
  • Variables.
  • Calendario de actividades.

 El alumno deberá de adaptar este contenido a la patología y tipo de estudio que realice contando para ello con el asesoramiento de un tutor.

 El alumno deberá ser capaz de hacer una búsqueda bibliográfica exhaustiva y actualizada de la patología asignada.

Contenido

El contenido del proyecto estará definido por los tutores, no obstante, debe cumplir unos requisitos de contenido y estructura. Los requisitos de contenido que debe cumplir el PF son los siguientes:

  • El proyecto debe ser original y no una copia de copias.
  • Su extensión se situará en torno a 40-60 páginas de texto (ver detalles del formato). Extensiones mayores o menores deberán de ser aprobadas por el tutor
  • Se deberá ser especialmente cuidadoso con la reproducción de textos de otros autores. Se deberá de citar las fuentes sin que ello implique reproducir el texto.
  • La coincidencia de partes significativas del PF con textos de otros autores sin ser citados o sin referencia válida (plagio) será motivo de descalificación del proyecto (suspenso directo), de acuerdo con el Reglamento de Evaluación de la Universidad.
  • Las citas textuales deberán ser reseñadas de manera adecuada y homogénea siguiendo la normativa Vancouver, sobre la que puedes encontrar indicaciones en el apartado documentación.
  • El proyecto debe reflejar la utilización de una bibliografía adecuada al proyecto. Además, la bibliografía debe de estar actualizada

Cualquier modificación en estos criterios deberá de ser aprobado previamente por el tutor asignado.

Estructura del PF

En consecuencia, el PF tiene una serie de aspectos básicos que se redactan siguiendo los siguientes apartados:
1. Portada.
2. Índice.
3. Introducción, justificación, objetivos, criterios de inclusión y exclusión, variables y calendario de actividades.
4. Referencias bibliográficas.

La portada del PF deberá ajustarse al modelo facilitado por UNIR.

Descarga en el aula virtual la plantilla para la portada de tu PF.

El uso de referencias bibliográficas es imprescindible y deberá quedar bien reflejado en la Bibliografía. La normativa que se usa para la bibliografía en el ámbito de la salud es la que se corresponde con la normativa de Vancouver.

Descarga en el aula virtual las especificaciones sobre formato del PF.

Una vez determinada la patología a desarrollar, el estudiante tendrá que plantear y elaborar el contenido del PF.

La Coordinación del Máster realizará la asignación del tutor de PF. Estos tutores realizaran un  seguimiento continuo del proyecto realizado por el alumno.

El trabajo del estudiante se acompañará de tutorías dirigidas por dichos tutores. Estas sesiones de tutorización están orientadas  a revisar conjuntamente con el alumno el contenido del PF y comentar los posibles errores o deficiencias que pueda contener, para encauzar el buen desarrollo de este. El alumno contará con un constante seguimiento por parte del tutor. Se realizará una sesión general de presentación de los aspectos generales del PF comunes para todos los alumnos. El seguimiento del tutor podrá realizarse mediante correo electrónico, teléfono o sesiones en plataformas virtuales. Se establecen al menos 2 sesiones de seguimiento individuales con el alumno utilizando alguno de los medios descritos anteriormente.

El tutor comprobará a lo largo del desarrollo del PF, si el contenido puede ser  un posible plagio de otros proyectos a través de una herramienta que facilita UNIR.


Para realizar adecuadamente el proyecto, el alumno tiene a su disposición una planificación y un conjunto de recursos y herramientas que serán útiles (sesión explicativa).

Aula de PF

Desde el aula se accederá a los recursos y la documentación en la que se profundiza en los distintos elementos que conforman el proyecto.

Comunicación con el tutor y entregas

Durante este tiempo, y bajo la supervisión del tutor, el alumno irá conformando los documentos que reflejen su proyecto. En caso de que por el tipo de proyecto requiera documentos o apartados adicionales deberá de consultarlo con su tutor.

Para que el tutor pueda supervisar adecuadamente la evolución del PF, se deberán realizar un mínimo de tres entregas a través de la plataforma de un documento en formato Word donde se recoja los apartados correspondientes que vaya a tratarse en cada tutoría, conforme a las fechas de las tutorías señaladas dentro del calendario del PF. El plazo máximo de entrega de este material es una semana antes de la fecha fijada para la tutoría.

La comunicación escrita durante este período con el tutor se realizará a través del correo electrónico.

Es muy importante la puntualidad en las entregas y seguir correctamente las indicaciones del tutor, realizando sobre el proyecto todas las indicaciones que vaya señalando.

Los tutores indicarán las fechas para realizar las entregas parciales, así como la agenda de que tendrán lugar las sesiones.

Sesiones de tutorización

A lo largo de este período, los tutores mantendrán  con todo el grupo de alumnos asignados sesiones individuales, de cara a orientar sobre la metodología para abordar el desarrollo del proyecto, sobre cómo defenderlo ante el tribunal evaluador, así como otras indicaciones que consideren oportunas.

Entrega final del PF

Para que el proyecto pueda ser defendido debe ser autorizado por el tutor. Esta autorización se realizará sobre la versión definitiva del proyecto, que deberá ser conocida y evaluada positivamente por el mismo.

La fecha de entrega del PF, viene determinada por el calendario de la titulación. Una vez superada esa fecha, no se admitirán los proyectos recibidos, por lo que los proyectos en esta situación deberán ser defendidos en otra convocatoria.

El PF definitivo será depositado en la plataforma en formato PDF. Para cualquier duda al respecto del depósito, el alumno deberá dirigirse al coordinador del máster.

Descarga en el aula virtual el tutorial para depositar correctamente el PF.


Una vez entregado el PF, el coordinador académico comunicará las fechas y lugar para las Defensas, al igual que el lugar y la hora en el que el alumno defenderá su proyecto ante el tribunal evaluador designado.

El período que hay entre la entrega del proyecto y la defensa no puede ser inferior a quince días ni superior a treinta días.

Requisitos para presentarse a la defensa del PF

  1. El alumno ha de haberse matriculado previamente en el «Proyecto Final».
  2. El alumno tiene que tener aprobadas todas las asignaturas obligatorias.
  3. Tanto el PF como los archivos anexos habrán de entregarse en las fechas indicadas de convocatoria ordinaria.
  4. Entregar el PF en el aula virtual.

Acto de defensa

La defensa del PF ante la comisión evaluadora se realizará por el estudiante, mediante la exposición oral, dentro del plazo máximo establecido.

La defensa del PF constará de veinte minutos, de los cuales el alumno dispondrá de un tiempo máximo de diez minutos para exponer el PF y cinco minutos para responder o hacer las aclaraciones a las preguntas que le formulen los miembros del tribunal evaluador. Los cinco minutos restantes serán para recibir la evaluación por parte del Tribunal.

Para elaborar una buena defensa, se deben tener en cuenta los siguientes aspectos:

  • Conocer adecuadamente el propio proyecto, y exponerlo de modo ordenado, distribuyendo el tiempo de exposición (10 minutos) entre sus distintos apartados. Se recomienda:

      1. El número de frases por diapositiva y el tamaño de la fuente sean adecuados para poder ser leídos por el tribunal.
      2. Se aconseja incluir fotografías o imágenes que ilustren la presentación. Realizar una presentación dinámica y atractiva.
      3. La secuencia de la presentación deberá ser  coherente con el orden del PF.
  • Capacidad de síntesis. Dado que el proyecto es extenso y que el tiempo de defensa breve, no es posible extenderse en exceso en ninguna de las partes en detrimento del resto. Al tribunal debe quedarle claro el proyecto completo. El ajuste a los tiempos establecidos es uno de los aspectos evaluados en la presentación.
  • La presentación que se utilice en PowerPoint constituye un recurso de ayuda e ilustración del propio proyecto. En ningún caso debe ser leído íntegra y exclusivamente al tribunal. La postura debe orientarse a los miembros del mismo, no a la pantalla del ordenador.
  • El tribunal valorará el lenguaje verbal, así como la capacidad expositiva, corrección de la misma y actitud del alumno ante el acto de defensa. Deberá respetarse puntualidad exigida.
  • El alumno deberá acudir al acto de defensa con unos minutos de antelación, llevando con él la documentación que acredite su identidad (pasaporte o DNI), así como un USB en la que tenga grabada su presentación. En caso de defensas online el alumno deberá de asegurarse de disponer de los medios adecuados para poder conectarse a la plataforma Adobe Connect. Las defensas se realizarán siempre con cámara. En caso de tener alguna duda el alumno deberá de contactar con su tutor del curso para solventarlo.


La calificación final del PF depende de la evaluación del tribunal designado para tal efecto. En esta evaluación tiene especial importancia el formato, la estructura, los contenidos y la presentación y defensa del mismo. Esta calificación, al ser realizada por un tribunal, no es recurrible ni revisable de manera ordinaria.

La calificación se otorgará en función de la escala numérica de 0 a 10, con expresión de un decimal, a la que deberá añadirse su correspondiente calificación cualitativa:

0 - 4, 9

Suspenso

(SS)

5,0 - 6,9

Aprobado

(AP)

7,0 - 8,9

Notable

(NT)

9,0 - 10

Sobresaliente

(SB)


En caso de que el PF sea propuesto para la mención de «Matrícula de Honor» por la comisión, la Comisión Académica del Título decidirá la asignación de dicha mención, en todo caso, de acuerdo a la normativa vigente. El total de las menciones no podrá exceder el 5 % de los estudiantes matriculados en el PF.

El tribunal hará pública la calificación total valorando:

Evaluación de la estructura del Proyecto Final (20%): estructura y organización del Proyecto Final.
Evaluación del contenido del Proyecto Final (30%): se tomará como referencia la memoria del Proyecto y todo el resto de la documentación técnica de apoyo para comprobar la validez de la exposición. Se valorará la capacidad de síntesis y su fácil lectura. También se valorará la corrección y claridad de la expresión, tanto escrita como gráfica.
Evaluación de la exposición del Proyecto Final (50%): claridad en la exposición, redacción y capacidad de síntesis, análisis y respuesta.