Última revisión realizada: 23/01/2023

Denominación de la asignatura: Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial; Implantación de Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 y Herramientas de Calidad para la Mejora Continua
Postgrado al que pertenece: Máster Universitario en Sistemas Integrados de Gestión de la Prevención de Riesgos Laborales, la Calidad, el Medio Ambiente y la Responsabilidad Social Corporativas
Créditos ECTS: 3
Cuatrimestre en el que se imparte: Segundo
Carácter de la asignatura: Obligatoria

Presentación

Esta asignatura se divide en 3 partes claramente diferenciadas:

  1. Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial
  2. Implantación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001
  3. Herramientas de Calidad para la Mejora Continua

En la primera parte se definen los objetivos de los organismos encargados de velar por la calidad y seguridad industrial. Se tratarán los organismos de normalización, las entidades de acreditación y los organismos de evaluación de la conformidad. Se profundizará en cada uno de ellos para que el alumno obtenga una visión de conjunto de la materia.

En la segunda parte de la asignatura se analizan y se explican los requisitos definidos por la Norma ISO 9001:2015 que una empresa debe de cumplir para implantar y certificar un Sistema de Gestión de la Calidad en base a esta Norma internacional. La norma ISO 9001:2015 describe un Sistema de Gestión de la Calidad aplicable genéricamente a todas las organizaciones, sin importar su tipo, tamaño o su personalidad jurídica, dando prioridad a los clientes, a la vez que es compatible con otros sistemas de gestión empresarial, como el medioambiental y el de prevención de riesgos laborales.

En la tercera y última parte de la asignatura se describen distintos métodos que permiten realizar una gestión más eficiente de la empresa, a través de la aplicación del Kaizen, la ISO 9004 y los círculos de calidad, como vías de mejora de los sistemas de gestión de la calidad que pueden llevar día a día a las empresas hacia la excelencia.

Competencias básicas

  • CB6: Poseer y comprender conocimientos que aporten una base u oportunidad de ser originales en el desarrollo y/o aplicación de ideas, a menudo en un contexto de investigación.
  • CB7: Que los estudiantes sepan aplicar los conocimientos adquiridos y su capacidad de resolución de problemas en entornos nuevos o poco conocidos dentro de contextos más amplios (o multidisciplinares) relacionados con su área de estudio.
  • CB8: Que los estudiantes sean capaces de integrar conocimientos y enfrentarse a la complejidad de formular juicios a partir de una información que, siendo incompleta o limitada, incluya reflexiones sobre las responsabilidades sociales y éticas vinculadas a la aplicación de sus conocimientos y juicios.

Competencias generales

  • CG2:Integrar  los  conocimientos  con  el fin de formular juicios a partir de una determinada información, incluyendo reflexiones sobre las responsabilidades sociales y éticas.
  • CG4:Mantener una actitud que les permita estudiar de manera autónoma y promover la formación continua en su futuro desempeño profesional..
  • CG6:Propiciar el cambio cultural en las organizaciones para que adopten modelos de gestión basados en el ciclo de mejora continua y fomentar las buenas prácticas de gestión.
  • CG7:Programar las actuaciones, responsabilidades, plazos y recursos necesarios para la consecución de objetivos y metas que conduzcan a la mejora continua del desempeño de los sistemas de gestión.
  • CG8:Conducir a la empresa a la obtención y mantenimiento de las certificaciones de los sistemas de gestión, para asegurar a los clientes, inversores y resto de partes interesadas el compromiso demostrable con una gestión eficaz.
  • CG9:Tomar acciones correctivas y preventivas frente a desviaciones respecto a los criterios establecidos, investigando las causas que las originan para eliminarlas y prevenir su reaparición.
  • CG10:Establecer una estructura organizativa para los sistemas de gestión, definiendo las funciones y responsabilidades que aseguren la disponibilidad de recursos y su adecuado funcionamiento.
  • CG11:Desarrollar y mantener una estructura documentada de los sistemas de gestión que asegure la permanente actualización, distribución y buen uso de los documentos. Controlar los registros derivados del funcionamiento de los sistemas que evidencian su desempeño.
  • CG14:Establecer procedimientos con controles operacionales que recojan los criterios y directrices a seguir para asegurar que las actividades no se desvían de la política, los objetivos y metas establecidos, asegurando la plena satisfacción de todas las partes interesadas.
  • CG15:Manejar adecuadamente información relativa a prevención de riesgos laborales, la calidad, el medio ambiente y la responsabilidad social corporativa: legislación vigente, normas y estándares internacionales y nacionales, notas técnicas, revistas especializadas, Internet, documentos internos de la empresa, etc. Garantizar una información eficaz, gestionarla e interpretarla adecuadamente.
  • CG16:Analizar y comprender la necesidad y ventajas de los procesos de normalización, acreditación y certificación en el ámbito de la calidad y seguridad industrial, y concienciar en esta materia.
  • CG18:Recopilar y gestionar información concerniente a los clientes, productos y/ servicios.

Competencias específicas

  • CE17:Definir directrices para el control de los procesos y actividades implicados en el desarrollo de productos/servicios que aseguren el cumplimiento de los requisitos que permitan satisfacer a todas las partes interesadas.
  • CE30:Buscar evidencias y evaluarlas frente a los criterios de auditoría para obtener hallazgos, documentándolos  y categorizándolos según un criterio  previamente  establecido, que muestren las deficiencias o incumplimientos en el funcionamiento de los sistemas.

Competencias transversales

  • CT1:Innovar y aplicar la flexibilidad necesaria en entornos nuevos de aprendizaje como es la enseñanza online.
  • CT2:Conocer,  y utilizar  con  habilidad,  los  mecanismos básicos de uso de la comunicación bidireccional entre profesores y alumnos, foros, chats, etc.
  • CT3:Utilizar las herramientas para presentar, producir y comprender la información que les permita transformarla en conocimiento.

1ª PARTE. REGULACIÓN DE LA CALIDAD Y SEGURIDAD INDUSTRIAL

Capítulo 1. Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial

  • Introducción
  • ¿Por qué una infraestructura de normalización, control y acreditación?
  • Infraestructura de calidad y seguridad industrial
  • Normalización
  • Acreditación
  • Actividades sometidas a acreditación

Capítulo 2. Acreditación de organismos de evaluación

  • Introducción
  • ¿Qué es la acreditación?
  • ¿Quién realiza la acreditación?
  • Reconocimiento de la acreditación
  • Estructura de ENAC
  • Actividades sometidas a acreditación
  • Proceso de acreditación
  • La acreditación en cifras en España
  • La marca ENAC
  • Beneficios de la acreditación

2ª PARTE.  IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001

Capítulo 3. Evolución de los Sistemas de Gestión de la Calidad

  • Introducción
  • El concepto de Gestión de la Calidad
  • Evolución de la Gestión de la Calidad
  • Los modelos de evaluación de la Gestión de la Calidad
  • La relación entre la Gestión de la Calidad y los resultados de las empresas

Capítulo 4. Principios de la Gestión de la Calidad

  • Introducción
  • Los conceptos de normalización, acreditación y certificación
  • La familia de normas ISO 9000. Estructura y principios básicos

Capítulo 5. Sistema de Gestión de la Calidad

  • Introducción
  • Aspectos básicos relativos a los Sistemas de Gestión de la Calidad según la normativa ISO 9000
  • Requisitos especificados en la Norma ISO 9001:2015
  • Etapas principales para la implantación de un sistema de gestión de la calidad según la Norma ISO 9001:2015
  • Beneficios de la implantación y certificación de un sistema de gestión de la calidad fundamentado en la Norma ISO 9001:2015

Capítulo 6. Contexto de la organización y Liderazgo

  • Introducción
  • Contexto de la organización
  • Liderazgo

Capítulo 7.Planificación y apoyo

  • Introducción
  • Planificación
  • Apoyo

Capítulo 8.Operación

  • Introducción
  • Planificación y control operacional
  • Requisitos para los productos y servicios
  • Diseño y desarrollo de los productos y servicios
  • Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
  • Producción y provisión del servicio
  • Liberación de los productos y servicios
  • Control de las salidas no conformes

Capítulo 9. Evaluación del desempeño y mejora

  • Introducción
  • Evaluación del desempeño
  • Mejora

3ª PARTE. HERRAMIENTAS DE CALIDAD PARA LA MEJORA CONTINUA

Capítulo 10. Kaizen: camino hacia la mejora

  • Introducción
  • Kaizen como filosofía gerencial
  • Kaizen como un elemento del TQM
  • Kaizen como principio teórico de metodologías y técnicas de mejora

Capítulo 11. Herramientas para la determinación de las causas (I)

  • Introducción
  • Diagrama de Pareto
  • Diagrama de Ishikawa (causa-efecto)
  • Histograma
  • Gráfico de control

Capítulo 12. Herramientas para la determinación de las causas (II)

  • Introducción
  • Diagrama de Dispersión
  • Hoja de recogida de datos
  • Estratificación
  • Diagrama de afinidades
  • Diagrama de relaciones
  • Diagrama de árbol
  • Diagrama de flujo
  • 5 Por qué

Capítulo 13. Herramientas para la búsqueda de soluciones

  • Introducción
  • Hoja de recogida de datos
  • Tormenta de ideas
  • Jurado de opinión
  • Matriz de decisión
  • Análisis de valor

Capítulo 14. Análisis modal de fallos y efectos. AMFE

  • Introducción
  • Definición y objetivos
  • Tipos de AMFE
  • Aplicación de la metodología
  • Beneficios

Capítulo 15. Despliegue de la función de calidad QFD

  • Introducción
  • Conceptos generales QFD
  • Requisitos del cliente (Qué)
  • Alternativas del diseño (Cómo)
  • Matriz QFD
  • Implantación QFD
  • Herramientas complementarias

Capítulo 16. 5S: Conceptos

  • Introducción
  • Definición de las 5S
  • Implantación de las 5S
  • Auditorías

Capítulo 17. Círculos de calidad

  • Introducción
  • Definición de los círculos de calidad
  • Organización de los círculos de calidad
  • Procesos de los círculos de calidad
  • Implantación de los círculos de calidad
  • Herramientas de los círculos de calidad

Las actividades formativas de la asignatura se han elaborado con el objetivo de adaptar el proceso de aprendizaje a las diferentes capacidades, necesidades e intereses de los alumnos.

Las actividades formativas de esta asignatura son las siguientes:

  • Trabajo. Se trata de actividades de diferentes tipos: reflexión, análisis de casos, prácticas, etc.
  • Casos prácticos. Situarán al alumno ante situaciones reales que tendrán que analizar y tras ello tomar decisiones, evaluar consecuencias y alternativas.
  • Participación en eventos. Son eventos programados todas las semanas del cuatrimestre: sesiones presenciales virtuales, foros de debate.
Descargar programación

Estas actividades formativas prácticas se completan, por supuesto, con estas otras:

  • Estudio personal
  • Tutorías. Las tutorías se pueden articular a través de diversas herramientas y medios. Durante el desarrollo de la asignatura, el profesor programa tutorías en días concretos para la resolución de dudas de índole estrictamente académico a través de las denominadas “sesiones de consultas”. Como complemento de estas sesiones se dispone también del foro “Pregúntale al profesor de la asignatura” a través del cual se articulan algunas preguntas de alumnos y las correspondientes respuestas en el que se tratan aspectos generales de la asignatura. Por la propia naturaleza de los medios de comunicación empleados, no existen horarios a los que deba ajustarse el alumno.
  • Examen final presencial u online

Las horas de dedicación a cada actividad se detallan en la siguiente tabla:

ACTIVIDADES FORMATIVAS HORAS POR ASIGNATURA % PRESENCIAL
Sesiones presenciales virtuales 10 horas 100%
Recursos didácticos audiovisuales 3 horas 0
Estudio del material básico 30 horas 0
Lectura del material complementario 18 horas 0
Trabajos, casos prácticos 15 horas 0
Tutorías 8 horas 0
Trabajo colaborativo 4 horas 0
Examen final 2 horas 0
Total 90 horas -

Bibliografía básica

Recuerda que la bibliografía básica es imprescindible para el estudio de la asignatura. Cuando se indica que no está disponible en el aula virtual, tendrás que obtenerla por otros medios: librería UNIR, biblioteca...

Bibliografía complementaria

  • Asociación Española de Normalización y Estandarización (2015). Sistemas de gestión de calidad. Requisitos (ISO 9001:2015). AENOR.
  • Asociación Española de Normalización y Estandarización (2015). Sistemas de gestión de calidad. Fundamentos y vocabulario (ISO 9000:2015). AENOR
  • Asociación Española de Normalización (2018). Gestión de la calidad. Calidad de una organización. Orientación para lograr el éxito sostenido. (ISO 9004:2018). UNE.
  • Asociación Española de Normalización (2019). Gestión de la calidad. Satisfacción del cliente. Directrices para el seguimiento y la medición (ISO 10004:2019). UNE.
  • Asociación Española de Normalización (2021). Sistemas de gestión de la calidad. Orientación para la Información Documentada (ISO 10013:2021). UNE.
  • Camisón, C., Cruz, S. y González, T. (2006). Gestión de la calidad: conceptos, enfoques, modelos y sistemas. Pearson.
  • López Lemos, P. (2016).Herramientas para la mejora de la calidad: Métodos para la mejora continua y la solución de problemas. FC Editorial.
  • Orviz-Martínez, N., Cuervo-Carabel, T. y Arce-García, S. (2021). Revisión de la investigación científica en ISO 9001 e ISO 14001: un análisis bibliométrico. Cuadernos de Gestión, 21 (1), 29-45. https://doi.org/10.5295/cdg.191189no
  • UNE-EN ISO 9001:2015. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.
  • UNE-EN-ISO 9001:2008. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. (VIGENTE HASTA SEPTIEMBRE DE 2018)
  • UNE-EN-ISO/IEC 27001:2014. Sistemas de gestIón de  Seguridad de la  Informacion. Requisitos.
  • UNE-EN-ISO/IEC 20000-3:2015. Parte  3: Directrices para la definición  del alcance  y la aplicabilidad de la norma ISO/IEC 20000-1
  • UNE-EN-ISO/IEC 20000-1:2011. Parte  1: Requisitos del sistema de Gestion del Servicio.
  • UNE 166001:2006.  GESTIÓN DE LA I+D+i. Requisitos de un proyecto de I+D+i.
  • UNE 166002:2014.  GESTIÓN DE LA I+D+i. Requisitos del sistema de Gestion de I+D+i.

El sistema de calificación se basa en la siguiente escala numérica:

0 - 4, 9 Suspenso (SS)
5,0 - 6,9 Aprobado (AP)
7,0 - 8,9 Notable (NT)
9,0 - 10 Sobresaliente (SB)

La calificación se compone de dos partes principales:

El examen se realiza al final del cuatrimestre y es de carácter PRESENCIAL u ONLINE y OBLIGATORIO. Supone el 60% de la calificación final y para que la nota obtenida en este examen se sume a la nota final, es obligatorio APROBARLO.

La evaluación continua supone el 40% de la calificación final. Este 40% de la nota final se compone de las calificaciones obtenidas en las diferentes actividades formativas llevadas a cabo durante el cuatrimestre.

Ten en cuenta que la suma de las puntuaciones de las actividades de la evaluación continua permite que realices las que prefieras hasta conseguir el máximo puntuable mencionado. En la programación semanal de la asignatura, se detalla la calificación máxima de cada actividad o evento concreto puntuables.

Sistema de evaluación Ponderación min - max
Participación del estudiante (sesiones, foros, tutorías) 0% - 20%
Trabajos, proyectos, laboratorios/talleres y casos 20% - 40%
Test de evaluación 0% - 20%
Examen final 60% - 60%

Sergio Arce García

Formación: Licenciado en Ciencias Químicas, Postgrado Universitario en Máster de Sistemas Integrados de Gestión y Doctorando en Comunicación. Técnico Superior en PRL en las tres especialidades.

Experiencia:Ha trabajado como técnico de prevención en FEVE, así como responsable de la empresa Les Xanes, dedicada a la fabricación industrial de instrumentos musicales. Posteriormente trabajó como consultor y formador en ECA, ECA Formación y Bureau Veritas.

Tatiana Cuervo Carabel

Formación: Doctora en Economía de Empresa. Máster en Prevención de Riesgos Laborales. Experta en Sistemas de Gestión: ISO 31000, ISO 14001, ISO 9001, ISO/DIS 45001, ISO 39001, 22320, ISO 19011.

Experiencia: Desde el año 2006 ha desarrollado su labor docente en distintas temáticas de la gestión organizativa empresarial: calidad, medio ambiente, PRL y RSC.

Líneas de investigación: Sus principales líneas de investigación se centran en la gestión sostenible de las empresas. Forma parte del grupo de investigación Trabajo líquido y riesgos emergentes en la Sociedad de la Información, TR3S-i.

Gerardo Blanco Díaz

Formación: Doctor Cum Laude en Química (especialidad Química Orgánica) por la Universidad de A Coruña. Técnico superior en prevención de riesgos laborales, calidad y medio ambiente. Acreditación ANECA como PCD y PUP.

Experiencia:Ha trabajado en diversas empresas en las áreas de medio ambiente, calidad y PRL. Publicó varios trabajos en prestigiosas revistas científicas y en diferentes congresos internacionales. Profesor adjunto en UNIR.

Líneas de investigación: Química supramolecular de cavitandos, síntesis de heterociclos condensados potencialmente bioactivos y química médica. Trabajo líquido y riesgos emergentes en la sociedad de la información. Estudio de los riesgos emergentes derivados de la convergencia tecnológica y organizativa: riesgos químicos, ergonómicos y biológicos (RETO QERB).

Obviamente, al tratarse de formación online puedes organizar tu tiempo de estudio como desees, siempre y cuando vayas cumpliendo las fechas de entrega de actividades, trabajos y exámenes. Nosotros, para ayudarte, te proponemos los siguientes pasos:

  1. Desde el Campus virtual podrás acceder al aula virtual de cada asignatura en la que estés matriculado y, además, al aula virtual del Curso de introducción al campus virtual. Aquí podrás consultar la documentación disponible sobre cómo se utilizan las herramientas del aula virtual y sobre cómo se organiza una asignatura en la UNIR y también podrás organizar tu plan de trabajo con tu tutor personal.
  2. Observa la programación semanal. Allí te indicamos qué parte del temario debes trabajar cada semana.
  3. Ya sabes qué trabajo tienes que hacer durante la semana. Accede ahora a la sección Temas del aula virtual. Allí encontrarás el material teórico y práctico del tema correspondiente a esa semana.
  4. Comienza con la lectura de las Ideas clave del tema. Este resumen te ayudará a hacerte una idea del contenido más importante del tema y de cuáles son los aspectos fundamentales en los que te tendrás que fijar al estudiar el material básico. Consulta, además, las secciones del tema que contienen material complementario.
  5. Dedica tiempo al trabajo práctico (sección Actividades y Test). En la programación semanal te detallamos cuáles son las actividades correspondientes a cada semana y qué calificación máxima puedes obtener con cada una de ellas.
  6. Te recomendamos que participes en los eventos del curso (sesiones presenciales virtuales, foros de debate…). Para conocer la fecha concreta de celebración de los eventos debes consultar las herramientas de comunicación del aula vitual. Tu profesor y tu tutor personal te informarán de las novedades de la asignatura.

En el aula virtual del Curso de introducción al campus virtual encontrarás siempre disponible la documentación donde te explicamos cómo se estructuran los temas y qué podrás encontrar en cada una de sus secciones.

Recuerda que en el aula virtual del Curso de introducción al campus virtual puedes consultar el funcionamiento de las distintas herramientas del aula virtual: Correo, Foro, Sesiones presenciales virtuales, Envío de actividades, etc.

Ten en cuenta estos consejos...

  • Sea cual sea tu plan de estudio, accede periódicamente al aula Virtual, ya que de esta forma estarás al día de las novedades del curso y en contacto con tu profesor y con tu tutor personal.
  • Recuerda que no estás solo: consulta todas tus dudas con tu tutor personal utilizando el correo electrónico. Además, siempre puedes consultar tus dudas sobre el temario en los foros que encontrarás en cada asignatura (Pregúntale al profesor).
  • ¡Participa! Siempre que te sea posible accede a los foros de debate. El intercambio de opiniones, materiales e ideas nos enriquece a todos.
  • Y ¡recuerda!, estás estudiando con metodología online: tu esfuerzo y constancia son imprescindibles para conseguir buenos resultados. ¡No dejes todo para el último día!